Peces mecanitzades CNC biocompatibles per a la fabricació d'implants ortopèdics i dispositius dentals

Quan la precisió es troba amb la biocompatibilitat, els fabricants de dispositius mèdics necessiten un soci en qui puguin confiar. A PFT, ens especialitzem en la fabricació de components mecanitzats CNC d'alt rendiment per a implants ortopèdics i dispositius dentals, combinant tecnologia d'avantguarda amb estàndards de qualitat rigorosos per oferir solucions en què confien els professionals sanitaris.

Per què triar-nos? 5 avantatges principals que ens distingeixen

1. Capacitats de fabricació avançades per a components mèdics complexos
Les nostres instal·lacions estan equipades amb màquines CNC de 5 eixos d'última generació i torns de tipus suís capaços d'aconseguir toleràncies de fins a ±0,005 mm. Aquest avantatge tecnològic ens permet fabricar:

• Gàbies de fusió espinal de titani amb estructures poroses per a una integració òssia òptima
• Pilars dentals d'aliatge de cobalt-crom amb superfícies d'acabat mirall
• Implants cranials de PEEK específics per al pacient amb precisió guiada per TC

A diferència dels tallers de mecanitzat genèrics, hem invertit en eines especialitzades per a materials de grau mèdic, com ara:

• Titani biocompatible (Gr. 5 i Gr. 23)
• Acer inoxidable de grau quirúrgic (316LVM)
• Composites ceràmics per a superfícies d'unió resistents al desgast

2. Sistema de control de qualitat de grau mèdic
Cada component se sotmet a una inspecció de 12 etapes d'acord amb els requisits de la norma ISO 13485:2024 i la norma FDA 21 CFR Part 820:

Les nostres instal·lacions d'envasament en sala blanca garanteixen l'esterilitat amb entorns ISO Classe 7, mentre que la traçabilitat dels lots es manté mitjançant documentació habilitada per blockchain.

3. Experiència en personalització per a necessitats clíniques úniques
Projectes recents demostren la nostra adaptabilitat:

• Estudi de casVa desenvolupar més de 150 prototips d'implants dentals de zircònia amb plataformes angulades de 15° per a anatomies mandibulars complexes, reduint el temps de cadira en un 40% per als equips quirúrgics.
• Innovació: Plaques de traumatisme de titani lleuger creades amb recobriment antibacterià d'ions de plata, aconseguint una reducció microbiana del 99,9% en assajos clínics

4. Suport integral des del prototipatge fins a la producció en massa
Els nostres enginyers treballen estretament amb fabricants d'equips originals de dispositius mèdics a través de:

• Fase 1Anàlisi de disseny per a la manufacturabilitat (DFM) mitjançant Materialise Mimics
• Fase 2Producció en lots petits (50-500 unitats) amb un termini de lliurament de 72 hores
• Fase 3Escalabilitat fins a més de 100.000 unitats/mes amb cel·les de producció dedicades

5. Compliment global i garantia postvenda

• Components amb marcatge CE per als mercats de la UE
• Assistència tècnica 24 hores al dia, 7 dies a la setmana, d'enginyers amb experiència en la presentació de sol·licituds a la FDA
• Arxiu de certificació de materials de 10 anys

Aspectes tècnics destacats: on l'enginyeria es troba amb la biologia

Innovacions en enginyeria de superfícies
Les nostres tècniques patentades de postprocessament milloren la biocompatibilitat:

• Electropoliment per a superfícies d'implants lliures de residus
• Oxidació per microarc (MAO) que crea capes d'òxid de titani bioactives
• Tractament hidrotermal per a l'osteointegració accelerada

Lideratge en Ciència de Materials
En col·laboració amb universitats líders, hem desenvolupat:

• Cargols ortopèdics antibacterians d'aliatge de coure (conformitat amb la norma ISO 5832)
• Dispositius de fixació bioreabsorbibles basats en magnesi
• Estructures trabeculars impreses en 3D que imiten la densitat òssia natural

Impacte al món real: dispositius que transformen vides

Els desplegaments recents inclouen:

• Més de 50.000 caps femorals de ceràmica amb una taxa de fractura del 0% durant 5 anys
• Implants d'ATM personalitzats que restauren la funció mandibular per a més de 2.000 pacients
• Producció d'emergència de components de respiradors per a l'era COVID

El vostre següent pas en l'excel·lència en la fabricació mèdica

Tant si esteu desenvolupant solucions ortopèdiques de nova generació com eines dentals de precisió, el nostre equip aporta més de 20 anys d'experiència en mecanitzat de tecnologia mèdica al vostre projecte.

 Poseu-vos en contacte amb nosaltres avui mateix per a:

• Anàlisi DFM gratuïta del disseny del vostre implant
• Guia per a la selecció de materials del nostre equip de biomaterials
• Prototipatge urgent en tan sols 5 dies hàbils

Aplicació

Preguntes freqüents

P: Què'Quin és l'abast del vostre negoci?

A: Servei OEM. El nostre àmbit de negoci és el processament amb torn CNC, tornejat, estampació, etc.

P. Com contactar amb nosaltres?

A: Podeu enviar una consulta sobre els nostres productes, es respondrà en un termini de 6 hores; i podeu contactar directament amb nosaltres a través de TM o WhatsApp, Skype com vulgueu.

P. Quina informació us he de donar per a la consulta?

A: Si teniu dibuixos o mostres, no dubteu a enviar-nos-les i digueu-nos els vostres requisits especials, com ara material, tolerància, tractaments superficials i la quantitat que necessiteu, etc.

P. Què passa amb el dia de lliurament?

A: La data de lliurament és d'uns 10-15 dies després de rebre el pagament.

P. Què passa amb les condicions de pagament?

A: Generalment EXW o FOB Shenzhen 100% T/T per avançat, i també podem consultar segons les vostres necessitats.